Der berühmte SNOO Stubenwagen endlich FDA

Apr 22, 2024

Startseite » Der berühmte Snoo Bassinet, der Bentley unter den Babybetten, ist endlich von der FDA zugelassen

Der SNOO Stubenwagen wurde als der Stubenwagen der reichen Eltern bezeichnet und als „polarisierender Stubenwagen der Extraklasse“. Die Erfindung des Kinderarztes Harvey Karp, kurz SNOO, ein „intelligenter“ Stubenwagen im Wert von 1.700 US-Dollar, gilt auch als Lebens- und Gesundheitsretter für Eltern in den schwierigsten ersten Monaten des vierten Trimesters. In ihrem kontinuierlichen Bemühen, den Zugang zu diesem Produkt für alle zu verbessern, erhielt das Unternehmen Happiest Baby, Inc. am 30. März 2023 die „De Novo“-Klassifizierung der FDA. Damit hat die FDA zum ersten Mal ein Produkt zugelassen, das Babys sicher positionieren soll auf dem Rücken, heißt es in der Pressemitteilung von Happiest Baby, Inc.

Das Produkt, das das Baby durch einen festgeschnallten Schlafsack sichert, hält das Baby in der sichersten „Rückenlage“ (auf dem Rücken) und reagiert mithilfe von Bewegung, Ton und einer entsprechenden App auf die Signale oder Schreie des Babys. Wenn ein Baby anfängt, sich aufzuregen, nutzt es verschiedene Bewegungs- und Geräuschstufen, um es wieder in den Schlaf zu bringen. Wenn sich das Baby nicht beruhigt und hochgehoben werden muss, alarmiert es die Eltern über die App (oder vermutlich wissen sie es bereits, wenn sie in der Nähe sind).

Karp hat es sich zur Aufgabe gemacht, das Risiko des plötzlichen Kindstods (SIDS) zu verringern, einer Erkrankung, die frischgebackene Eltern nachts wach hält und deren Ursache höchst umstritten ist. Zusätzlich zu SIDS gibt es weitere Faktoren, die bei Kleinkindern bis zum ersten Lebensjahr zum Tod führen. Sie werden als plötzlicher unerwarteter Kindstod (SUIDS) bezeichnet und fordern jedes Jahr das Leben von 3.500 Babys. Dazu gehören Ursachen wie Erstickung. Die meisten Babys, die an SUIDS starben, wurden im Bauch gefunden.

Die FDA-Zulassung des SNOO Stubenwagens für De Novo basiert auf der Gewissheit, dass Babys sicher auf dem Rücken liegen, eine der wirksamsten Maßnahmen, die Eltern ergreifen können, um SIDS zu reduzieren, so die National Institutes of Health. Die FDA bezeichnete das Produkt als „Infant Supine Sleep System“ und wies darauf hin, dass es Säuglingen den Schlaf erleichtert, die sich nicht ständig umdrehen können, und weist darauf hin, dass Säuglinge, die in dieser Position schlafen, einem geringeren Risiko für SIDS oder SUIDS ausgesetzt sind. Wie das Unternehmen jedoch selbst in seiner Pressemitteilung angibt, hat SNOO nicht direkt eine Verringerung der Inzidenz von SIDS/SUIDS nachgewiesen. Gründer Harvey Karp führte 2022 eine Studie durch, die jedoch eine Risikoreduzierung von 91 Prozent bei der Verwendung von SNOO zeigte. Ein Teil davon war nicht auf das SNOO selbst zurückzuführen, sondern darauf, dass Eltern „weniger dazu neigten, riskantes Schlafverhalten an den Tag zu legen“, stellten die Forscher in der Schlussfolgerung fest.

Einer der langjährigen Kritikpunkte am SNOO Stubenwagen ist sein hoher Preis, der in den meisten Registern mehr kostet als jedes andere Babyprodukt. Obwohl das Unternehmen ein monatliches Mietprogramm anbietet und es einen robusten Online-Wiederverkaufsmarkt gibt, auf dem Eltern gebrauchte SNOOs zu geringeren Kosten aus zweiter Hand kaufen und ausleihen, bleibt dies für einige Familien immer noch unerreichbar. In einer Erklärung von SNOO an Sleepopolis vom 3. April sagt ein Unternehmenssprecher: „Die Zulassung der FDA hilft den Versicherern, SNOO abzudecken, aber es ist ein Prozess, der eine Weile dauern kann.“ Sie fügt hinzu, dass es auch für die Eltern eine „Beruhigung“ sei.

„Der unmittelbarste Weg, Zugang zu SNOO zu erhalten, besteht darin, dass Eltern mit ihren Arbeitgebern darüber sprechen, SNOO-Stubenwagen als Unternehmensvorteil anzubieten. Unternehmen wie Under Armour, Activision Blizzard und andere haben uns erzählt, dass es ihr am meisten „gelobter“ Vorteil ist, der ihren frischgebackenen Eltern hilft, nachts mehr Schlaf zu bekommen“, sagt der Sprecher.

Das Unternehmen hofft auch, irgendwann mit Krankenhäusern zusammenzuarbeiten, um Neugeborenen in den ersten Tagen oder Wochen ihres Lebens SNOO-Nutzung zu ermöglichen.

In einem Sleepopolis-Bericht vom Februar 2023 schlug Dr. Anita Patel, eine pädiatrische Intensivmedizinerin, den Lesern das SNOO als gesunde Alternative zu Schaukeln und anderen unsicheren Produkten für erhöhten Schlaf vor. Julie Brill, International Board Certified Lactation Consultant (IBCLC), Geburtshelferin und Doula, sagt, dass sie und andere IBCLCs „Bedenken“ haben.

„Wir sehen oft, dass die verkürzten Fütterungsintervalle dazu führen können, dass Babys aus ihrer Wachstumskurve fallen. Und die gehemmte Bewegung kann die Reflexintegration verzögern“, sagt Dr. Brill. „Ein weiteres Problem besteht darin, dass die langen Schlafphasen, die SNOO fördert, insbesondere während der Neugeborenenperiode zu verstopften Milchgängen, Mastitis und einer verminderten Milchproduktion bei stillenden Eltern führen können.“

Dr. Harvey Karp erklärte in einem Interview mit Sleepopolis im Mai 2022, wie das SNOO Stubenwagen aus seiner Sicht Babys hilft, länger zu schlafen. „Wir sehen, dass längere Schlafepisoden früher auftreten. Im Alter von zwei Monaten bekommen Babys also eine siebenstündige Dehnung statt einer fünfstündigen Dehnung“, sagt er. Aber darin liegt ein Teil der Debatte. Sollte ein Baby länger schlafen? Erschöpfte Eltern sagen „Ja“ und schlafen möglicherweise eher mit dem Baby im Bett ein, wenn sie erschöpft sind, oder greifen zu anderen unsicheren Maßnahmen. Stanford Health erklärt, dass die Essgewohnheiten variieren, die meisten jedoch alle paar Stunden aufwachen, um zu essen – die Debatte geht also weiter.

Mitten in der Nacht tun verzweifelte Eltern alles, um mehr zu schlafen, denn natürlich ist es ein menschliches Grundbedürfnis, das sich auf alles auswirkt, vom Umgang mit Stress über die psychische Gesundheit bis hin zu effektiver Elternschaft.

„Obwohl es teuer war, war die Investition in ein SNOO eine großartige Entscheidung für meine Familie. Es war ein praktisches Werkzeug für das Baby mit der Funktion, das Baby wieder in den Schlaf zu wiegen und die Technologie zu automatisieren. Wenn man sich an die CDC-Richtlinien hält, nicht gemeinsam zu schlafen und unabhängigen Schlaf zu fördern, hilft SNOO auch wirklich beim Schlaftraining“, sagt Teia Wallington, Mutter eines Kindes aus Detroit. „Es war ein reibungsloser Übergang vom SNOO in sein eigenes Bett mit wenig Schlaftraining. Er ist jetzt 14 Monate alt und liegt ohne Probleme in seinem Bett.“

Brandt Phillip, ein Vater aus Cincinnati, schwärmt ebenfalls vom SNOO. „Unser Sohn hat Koliken, daher hat es ihm wirklich geholfen, ihn im Schlaf zu beruhigen und ihn durchschlafen zu lassen. Wir hatten das Gefühl, dass er dank des festgeschnallten Schlafsacks auch davor geschützt war, sich umzudrehen und auf dem Bauch zu schlafen“, sagt Brandt.

Brooke Pimental, eine andere Mutter aus Cincinnati mit einem Neugeborenen, erzählt Sleepopolis, dass die Kosten abschreckend wirkten, obwohl sie das Konzept liebt.

Laura Walaszek Dermody, Mutter aus Nashville, sagt, dass sie sich zunächst „nicht vorstellen konnte“, mehr als tausend Dollar für ein Stubenwagen auszugeben, als ihr ein Verwandter es empfahl. „Nun, schnell vorspulen, vier Wochen nach ihrer Geburt, als ich enorme Schwierigkeiten beim Stillen hatte … plötzlich schienen 1.300 Dollar für unseren Schlaf das Schnäppchen meines Lebens zu sein. Mitten in der Nacht haben wir einen Amazon-Einkauf getätigt.“

Und ein nächtlicher Amazon-Kauf, der alle Probleme Ihres Babys löst, ist natürlich eines der todsicheren Zeichen dafür, dass Sie frischgebackene Eltern sind.

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